Введение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Глава I. Правовое обеспечение защищенности жизни и здоровья граждан
от угроз, связанных с оборотом поддельных лекарственных средств,
регулирования мер борьбы с фальсификацией лекарств . . . . . . . . . . . . . . 9
Основные понятия, используемые для целей борьбы с оборотом фальсифицированных,
контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств . . . . . . . . . . .9
Лекарственная безопасность России . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Лекарственное средство (лекарство, ЛС) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11
Фальсифицированное лекарственное средство (поддельное лекарство, ФЛС) . . . . 13
Недоброкачественное лекарственное средство (некачественное лекарство, НЛС) . .16
Контрафактное лекарственное средство (пиратское лекарство, КЛС) . . . . . . . 19
Современное состояние российского уголовного, административного и гражданского
законодательства об ответственности за обращение средств . . . . . . . . . . .22
Уголовная и административная ответственность за обращение фальсифицированных,
недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств . . . . . . . . . . 22
Современное уголовное законодательство России об ответственности
за фармпиратство . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
Гражданско-правовая ответственность за оборот фальсифицированных,
недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств . . . . . . . . . . 33
Основные факторы низкой эффективности борьбы с оборотом фальсифицированных,
недоброкачественных и контрафактных лекарств в России . . . . . . . . . . . . 35
Глава II. Правоприменительная практика в сфере борьбы с обращением
фальсифицированных лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38
Экспертные оценки состояние практики противодействия обороту
фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств в России . . 38
Дело о преступлениях в ЗАО "Брынцалов-А" . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42
Ростовское дело . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
Зарубежный опыт проведения спецопераций по пресечению оборота поддельных
лекарств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47
Глава III. Законодательные, организационно-правовые и организационные меры
повышения уровня защищенности здоровья нации от угроз, связанных
с оборотом фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных
лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
Базовые подходы к повышению эффективности борьбы с оборотом
фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств
лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
Внедрение в сферу производства и обращения лекарственных средств системы
GxP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
Совершенствование антимонопольного регулирования, развитие конкуренции
в сфере обращения лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
Картели в фармотрасли . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Повышение уровня защищенности лекарств от подделок и контрафактного
использования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
Создание электронной системы тотального фармацевтического мониторинга . . . . 80
Создание системы экспресс-идентификации поддельных и контрафактных
лекарств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .82
Включение в практику уголовного преследования за обращение фальсифицированных,
недоброкачественных и контрафактных лекарств фармацевтико-правовой
экспертизы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .84
Установление уголовной ответственности за обращение фальсифицированных
и недоброкачественных лекарств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .86
О недостатках официального законопроекта закона № Ц0386-4 . . . . . . . . . . 86
Ратификация Конвенции "Медикрим" . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .92
Ключевые выводы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
Приложение 1. Пояснительная записка к проекту федерального закона
"О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации, статью 151
Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации и Кодекс Российской
Федерации об административных правонарушениях" . . . . . . . . . . . . . . . 107
Приложение 2. Заключение специалиста о наличии признаков преступлений
в действиях лиц, выполняющих управленческие функции в коммерческих
организациях, а также в действиях должностных лиц органов государственной
власти . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Приложение 3. Конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией
медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью
населения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .140
Приложение 4. Сведения о подписании, ратификации и вступлении в силу
Конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции
и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения . . . . . . . . . .173