Введение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Глава 1. Общая характеристика деятельности по проведению клинических
исследований лекарственного средства . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
1.1. История проведения клинических исследований лекарственных средств . . . .14
1.2. Понятие и основные этапы проведения клинических исследований лекарственных
средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
1.3. Правовая основа проведения клинических исследований лекарственных
средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Глава 2. Общие положения о договоре на проведение клинических исследований
лекарственного средства . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
2.1. Понятие и правовая природа договора на проведение клинических исследований
лекарственного средства . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
2.2. Стороны договора па проведение клинических исследований лекарственного
средства . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
2.3. Форма и содержание договора на проведение клинических исследований
лекарственного средства . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .122
Глава 3. Динамика заключенного договора на проведение клинических исследований
лекарственного средства . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .133
3.1. Исполнение договора на проведение клинических исследований лекарственного
средства . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
3.2. Изменение и расторжение договора на проведение клинических исследований
лекарственного средства . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142
3.3. Ответственность сторон по договору на проведение клинических исследований
лекарственного средства . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .150
Заключение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
Нормативно-правовые акты и использованная литература . . . . . . . . . . . . 197